Lun, 05/05/2025 - 18:58

Moderna enfrenta sanciones en Reino Unido por violar el Código de Buenas Prácticas de la ABPI (Asociación de la Industria Farmacéutica Británica), según múltiples fallos emitidos por la PMCPA (la autoridad de autorregulación). Las violaciones incluyen:


🔴 Ofertas indebidas a menores

  • WhatsApp no autorizado: ofrecía £1,500 a niños de 12 a 18 años para participar en ensayos de vacunas mRNA contra COVID (caso AUTH/3886/3/24).

  • Regalos como ositos de peluche y certificados mostrados en redes sociales dirigidas a menores, con imágenes de escolares (caso AUTH/3815/8/23).

  • Violación legal: La legislación británica prohíbe ofrecer incentivos financieros a menores en ensayos clínicos. El comité ético y la MHRA (agencia reguladora) advirtieron que era ilegal.


⚠️ Sanciones actuales

  • Reprimenda pública oficial de la PMCPA.

  • Auditoría obligatoria del sistema de cumplimiento y cultura corporativa de Moderna.

  • No ha sido suspendida todavía del ABPI. La decisión final dependerá del resultado de la auditoría.


⚖️ Contexto regulatorio

  • El Código ABPI prohíbe promociones engañosas o dirigidas a poblaciones vulnerables (como niños).

  • Las sanciones pueden incluir suspensión o expulsión de la ABPI, como ocurrió antes con Astellas (2016) y Novo Nordisk (2023).

  • Estas medidas se aplican solo en infracciones graves y tras auditoría.


Conclusión

  • Las acusaciones de que Moderna ofreció £1,500 y regalos a niños para participar en ensayos están confirmadas por fallos oficiales.

  • Aún no ha sido suspendida, pero podría serlo dependiendo del resultado de la auditoría ordenada por la PMCPA.

  • El caso está documentado y las fuentes incluyen informes públicos oficiales de la ABPI y la PMCPA.